مصنوعات

1. نيوڪليڪ ايسڊ ڊيٽڪشن ڪٽس جي کوٽ عالمي مسئلو بڻجي ويندي.

2. چيني IVD ادارن کي ٻاهرين ملڪ وڃڻ ۽ عالمي سطح جي ادارن سان مقابلو ڪرڻ جي صلاحيت آهي.

3، مارڪيٽ جي جاچ reagent افراتفري لاء، دوا ريگيوليٽري سرڪاري عمل!

ڪيترين ئي IVD ادارن پنهنجي نئين ڪورونا پروڊڪٽس لاءِ پرڏيهي سرٽيفڪيشن جي پهرين بيچ حاصل ڪئي آهي

هينئر تائين، اسٽيٽ ايڊمنسٽريشن آف فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن ايمرجنسي ۾ 20 ٻاهران جسم جي تشخيصي ڪِٽس جي منظوري ڏني آهي، جنهن ۾ 12 نيوڪليڪ ايسڊ ڊيٽڪشن ريجينٽ ۽ 8 اينٽي باڊي ڊيٽڪشن ريجنٽس شامل آهن.
ويسٽ چائنا سيڪيورٽي ريسرچ رپورٽ موجب، دنيا هر روز 500,000 کان 700,000 نيوڪليڪ ايسڊ ٽيسٽنگ ڪٽس استعمال ڪري ٿي. نيوڪليڪ ايسڊ ٽيسٽنگ ڪِٽس جي کوٽ عالمي مسئلو بڻجي ويندي، جڏهن ته چين ۾ ٺهيل اعليٰ ڪارڪردگيءَ واري ڪِٽس جي گهرج وڌيڪ رهندي.

تحقيقي رپورٽ جي ڊيٽا ڏيکاري ٿي ته گهٽ ۾ گهٽ 26 ملڪن چين کي سپلائي آرڊر جمع ڪرايا آهن، جن ۾ 15 ملين کان وڌيڪ ڪٽس جو آرڊر ڏنو ويو آهي. ”ناول ڪورونا وائرس جي سڃاڻپ کٽ ۽ ذاتي حفاظتي سامان جي نازڪ قلت حل نه ٿي رهي آهي ،“ AMA ا Tuesdayاري تي هڪ بيان ۾ چيو.

تازو، مارڪيٽ تي پهريون پرڏيهي سرٽيفڪيشن پاران IVD انٽرپرائز نئين تاج پروڊڪٽس جو هڪ انگ. لسٽ ڪيل ڪمپنين ۾، گهٽ ۾ گهٽ 9 درج ٿيل ڪمپنيون، جن ۾ ميڪانگ بايو ٽيڪنالاجي، پيسن بايو ٽيڪنالاجي، ڪيپ بايو ٽيڪنالاجي، اينڪي بايو ٽيڪنالاجي، ڊان جينومڪس، وانفو بايو ٽيڪنالاجي، مائڪ بايو ٽيڪنالاجي ۽ هانگزو ريئل ٽيڪ، دعويٰ ڪن ٿا ته انهن جي پروڊڪٽس EU CE سرٽيفڪيشن حاصل ڪئي آهي.

AusDiagnostics Inc.، Roche Diagnostics Inc.، Vivacheck Inc.، Zhijiang Group LTD.، CTK Group LTD. (TGA) ۽ Hollogier Group Inc. (TGA) ڇنڇر، 22 مارچ تي، آسٽريليا ڊرگ ايڊمنسٽريشن (TGA) جي مطابق. Hangzhou Otai، Vivacheck ۽ شنگھائي Zhijiang گھربل IVD ادارا آھن.

آمريڪا ۾، FDA جي سرڪاري ويب سائيٽ موجب، SARS-2019-NCOV جي سڃاڻپ لاءِ BGI پاران تيار ڪيل ريئل ٽائيم فلورسنٽ RT-PCR کٽ کي FDA پاران منظور ڪيو ويو آهي ۽ ان کي سرڪاري طور تي وبائي مرض جي روڪٿام ۾ وجهي سگهجي ٿو. ۽ آمريڪا ۾ ڪنٽرول. اها پهرين چيني پيداوار آهي جيڪا FDA جي ايمرجنسي اختيار کي منظور ڪري چڪي آهي.
حقيقت ۾، چيني IVD ادارن کي ٻاهرين ملڪ وڃڻ ۽ عالمي سطح جي ادارن سان مقابلو ڪرڻ جي صلاحيت آهي.

Hangzhou Realytech FDA سرٽيفڪيشن پاس ڪري چڪو آهي. ناول ڪورونا وائرس جي سڃاڻپ جي شرح تمام گهڻي آهي. مهرباني ڪري اسان سان رابطو ڪرڻ لاء آزاد محسوس ڪريو جيڪڏهن توهان کي ضرورت آهيوڏي مقدار ۾ هڪ ڪورونوايرس جلدي ڳولڻ وارو ريجينٽ خريد ڪريو.


پوسٽ جو وقت: جولاءِ 15-2020